Η «Neuralink», η εταιρία εγκεφαλικών εμφυτευμάτων του Έλον Μασκ, ανακοίνωσε ότι πήρε το «πράσινο φως» από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αρχίσει την πρώτη κλινική μελέτη με ανθρώπους, κάτι που θεωρείται σημείο καμπής από την εταιρία, μετά από πολλούς αγώνες για την εξασφάλιση της έγκρισης.
Ο Μασκ εμφανιζόταν σίγουρος τα τελευταία χρόνια ότι η εταιρία του θα άρχιζε κάποια στιγμή τις κλινικές δοκιμές για τα εγκεφαλικά εμφυτεύματα, που λέει πως θα συμβάλλουν στην αντιμετώπιση σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως η παράλυση και η τύφλωση.
Η εταιρία, που ιδρύθηκε το 2016, ζήτησε την έγκριση της FDA για να προχωρήσει σε κλινικές δοκιμές στις αρχές του 2022, αλλά η αίτηση είχε απορριφθεί, όπως ανέφεραν στο πρακτορείο Reuters εργαζόμενοι στην εταιρία. Η FDA είχε εκφράσει αρκετές ανησυχίες για τις έρευνες της «Neuralink» και ζητούσε απαντήσεις για ορισμένα θέματα πριν δώσει έγκριση για δοκιμές σε ανθρώπους, ανέφεραν οι ίδιες πηγές. Τα ζητήματα για τα οποία ζητούσε απαντήσεις η FDA ήταν η μπαταρία λιθίου της συσκευής, η πιθανότητα να ενσωματωθούν στον εγκέφαλο τα καλώδια της συσκευής που εμφυτεύεται και η ασφαλής εξαγωγή της συσκευής χωρίς να επηρεαστεί ο εγκεφαλικός ιστός.
Ωστόσο, η έγκριση της FDA εξασφαλίστηκε την ώρα που Αμερικανοί βουλευτές καλούν τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές να διερευνήσουν κατά πόσο η σύνθεση της επιτροπής που επιβλέπει τις δοκιμές του «Neuralink» σε ζώα συνέβαλε σε λανθασμένα και βιαστικά πειράματα.
Το πρόγραμμα της «Neuralink» βρίσκεται στο επίκεντρο και άλλων ερευνών από τις ομοσπονδιακές αρχές των ΗΠΑ.
Πέρυσι άρχισε έρευνα κατόπιν εντολής του ομοσπονδιακού εισαγγελέα για πιθανές παραβιάσεις της νομοθεσίας για την προστασία των ζώων. Σύμφωνα με το Reuters η εταιρία, από το 2018, στο πλαίσιο των πειραμάτων, έχει σκοτώσει περίπου 1.500 ζώα, μεταξύ των οποίων πρόβατα, χοίρους και μαϊμούδες.
Η «Neuralink» από την πλευρά της ανακοίνωσε ότι η έγκριση «είναι αποτέλεσμα της απίστευτης δουλειάς που έχει γίνει από το επιτελείο της σε στενή συνεργασία με την FDA και αποτελεί ένα σημαντικό πρώτο βήμα που κάποια μέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους».
Ο Έλον Μασκ έχει δηλώσει ότι το φιλόδοξο πρόγραμμα της «Neuralink» είναι τόσο ασφαλές που θα επέτρεπε να γίνει εγκεφαλική εμφύτευση και στα παιδιά του.
